วัสดุที่ใช้ในการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถแบ่งออกได้เป็นสองประเภทหลักๆ คือ วัสดุโลหะและวัสดุพอลิเมอร์ คุณสมบัติของวัสดุโลหะค่อนข้างคงที่และทนทานต่อวิธีการฆ่าเชื้อต่างๆ ได้ดี ดังนั้น ความทนทานของวัสดุพอลิเมอร์จึงมักถูกนำมาพิจารณาในการเลือกวิธีการฆ่าเชื้อ วัสดุพอลิเมอร์ทางการแพทย์ที่ใช้กันทั่วไปในอุปกรณ์ทางการแพทย์ ได้แก่ โพลีเอทิลีน โพลีไวนิลคลอไรด์ โพลีโพรพีลีน โพลีเอสเตอร์ เป็นต้น ซึ่งทั้งหมดนี้มีคุณสมบัติในการปรับตัวเข้ากับสภาพแวดล้อมได้ดีเอทิลีนออกไซด์ (EO)วิธีการฆ่าเชื้อโรค

EOเป็นสารฆ่าเชื้อที่มีฤทธิ์กว้าง สามารถฆ่าจุลินทรีย์ต่างๆ ได้ที่อุณหภูมิห้อง รวมถึงสปอร์ แบคทีเรียวัณโรค แบคทีเรีย ไวรัส เชื้อรา ฯลฯ ที่อุณหภูมิและความดันห้องEOน้ำมันหอมระเหยเป็นก๊าซไม่มีสี หนักกว่าอากาศ และมีกลิ่นหอมคล้ายอีเทอร์ เมื่ออุณหภูมิต่ำกว่า 10.8 องศาเซลเซียส ก๊าซจะกลายเป็นของเหลวใสไม่มีสี สามารถผสมกับน้ำได้ในทุกอัตราส่วน และละลายได้ในตัวทำละลายอินทรีย์ทั่วไป ความดันไอของน้ำมันหอมระเหยค่อนข้างสูง จึงสามารถแทรกซึมเข้าไปในสิ่งของที่ผ่านการฆ่าเชื้อได้ดี สามารถแทรกซึมเข้าไปในรูพรุนขนาดเล็กและเข้าถึงส่วนลึกของสิ่งของได้ ซึ่งเอื้อต่อการฆ่าเชื้ออย่างทั่วถึง

อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อ

ในเอทิลีนออกไซด์ในเครื่องฆ่าเชื้อ โมเลกุลของเอทิลีนออกไซด์จะเคลื่อนที่เร็วขึ้นเมื่ออุณหภูมิสูงขึ้น ซึ่งเอื้อต่อการเข้าถึงส่วนต่างๆ ที่เกี่ยวข้องและเพิ่มประสิทธิภาพในการฆ่าเชื้อ อย่างไรก็ตาม ในกระบวนการผลิตจริง อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อไม่สามารถเพิ่มขึ้นได้เรื่อยๆ นอกจากจะต้องพิจารณาต้นทุนด้านพลังงาน ประสิทธิภาพของอุปกรณ์ ฯลฯ แล้ว ยังต้องพิจารณาถึงผลกระทบของอุณหภูมิต่อคุณภาพของผลิตภัณฑ์ด้วย อุณหภูมิที่สูงเกินไปอาจเร่งการสลายตัวของวัสดุพอลิเมอร์ ส่งผลให้ผลิตภัณฑ์ไม่ได้มาตรฐานหรือมีอายุการใช้งานสั้นลง เป็นต้นดังนั้น อุณหภูมิในการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์จึงมักอยู่ที่ 30-60 องศาเซลเซียส

ความชื้นสัมพัทธ์

น้ำมีส่วนร่วมในกระบวนการนี้เอทิลีนออกไซด์ปฏิกิริยาการฆ่าเชื้อโรค เฉพาะการรักษาระดับความชื้นสัมพัทธ์ที่เหมาะสมภายในเครื่องฆ่าเชื้อเท่านั้นที่จะทำให้เอทิลีนออกไซด์และจุลินทรีย์เกิดปฏิกิริยาอัลคิเลชันเพื่อบรรลุเป้าหมายการฆ่าเชื้อโรคได้ ในขณะเดียวกัน การมีน้ำอยู่ด้วยจะช่วยเร่งการเพิ่มขึ้นของอุณหภูมิภายในเครื่องฆ่าเชื้อและส่งเสริมการกระจายพลังงานความร้อนอย่างสม่ำเสมอความชื้นสัมพัทธ์ของเอทิลีนออกไซด์อัตราการฆ่าเชื้ออยู่ที่ 40%-80%หากค่าต่ำกว่า 30% อาจทำให้กระบวนการฆ่าเชื้อล้มเหลวได้ง่าย

ความเข้มข้น

หลังจากกำหนดอุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ในการฆ่าเชื้อแล้วเอทิลีนออกไซด์โดยทั่วไปแล้ว ความเข้มข้นและประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อจะแสดงปฏิกิริยาจลศาสตร์อันดับหนึ่ง กล่าวคือ อัตราการเกิดปฏิกิริยาจะเพิ่มขึ้นตามความเข้มข้นของเอทิลีนออกไซด์ที่เพิ่มขึ้นในเครื่องฆ่าเชื้อ อย่างไรก็ตาม การเพิ่มขึ้นของอัตราการเกิดปฏิกิริยานั้นไม่จำกัดเมื่ออุณหภูมิสูงกว่า 37°C และความเข้มข้นของเอทิลีนออกไซด์มากกว่า 884 มิลลิกรัม/ลิตร จะเข้าสู่สภาวะปฏิกิริยาอันดับศูนย์และเอทิลีนออกไซด์ความเข้มข้นมีผลต่ออัตราการเกิดปฏิกิริยาน้อยมาก

เวลาดำเนินการ

ในการตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อ วิธีครึ่งรอบมักถูกนำมาใช้เพื่อกำหนดเวลาในการฆ่าเชื้อ วิธีครึ่งรอบหมายความว่า เมื่อพารามิเตอร์อื่นๆ ยกเว้นเวลาคงที่ เวลาในการทำงานจะถูกลดลงครึ่งหนึ่งเรื่อยๆ จนกว่าจะพบเวลาที่สั้นที่สุดที่ทำให้สิ่งของที่ผ่านการฆ่าเชื้ออยู่ในสภาพปลอดเชื้อ การทดสอบการฆ่าเชื้อจะทำซ้ำ 3 ครั้ง หากได้ผลการฆ่าเชื้อที่ต้องการ ก็สามารถกำหนดได้ว่าเป็นครึ่งรอบ เพื่อให้มั่นใจในผลการฆ่าเชื้อระยะเวลาการฆ่าเชื้อจริงที่กำหนดควรเป็นอย่างน้อยสองเท่าของครึ่งรอบแต่ระยะเวลาดำเนินการควรนับจากเมื่ออุณหภูมิ ความชื้นสัมพัทธ์เอทิลีนออกไซด์ความเข้มข้นและสภาวะอื่นๆ ในเครื่องฆ่าเชื้อเป็นไปตามข้อกำหนดการฆ่าเชื้อ

วัสดุบรรจุภัณฑ์

วิธีการฆ่าเชื้อที่แตกต่างกันมีข้อกำหนดที่แตกต่างกันสำหรับวัสดุบรรจุภัณฑ์ ควรพิจารณาถึงความเหมาะสมของวัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ใช้กับกระบวนการฆ่าเชื้อ วัสดุบรรจุภัณฑ์ที่ดี โดยเฉพาะอย่างยิ่งวัสดุบรรจุภัณฑ์ขนาดเล็ก มีความสัมพันธ์โดยตรงกับประสิทธิภาพการฆ่าเชื้อของเอทิลีนออกไซด์ เมื่อเลือกวัสดุบรรจุภัณฑ์ ควรพิจารณาปัจจัยอย่างน้อย เช่น ความทนทานต่อการฆ่าเชื้อ การซึมผ่านของอากาศ และคุณสมบัติในการต้านเชื้อแบคทีเรียเอทิลีนออกไซด์การฆ่าเชื้อโรคจำเป็นต้องใช้บรรจุภัณฑ์ที่มีคุณสมบัติในการระบายอากาศได้ในระดับหนึ่ง